Миакальцик: инструкция по применению, цена, показания
Любой человек вне зависимости от возраста может столкнуться с заболеваниями суставов. Необходимо знать, как быстро вернуть им работоспособность, подвижность и избавиться от болезненных ощущений.
В аптеках предлагается довольно большой выбор лекарственных препаратов для облегчения подобного состояния. Особо среди них следует выделить препарат Миакальцик, который доступен в виде спрея и раствора для инъекций.
С его помощью можно быстро нормализовать фосфорно-кальциевый обмен, с нарушением которого специалисты чаще всего связывают возникновение тяжелых заболеваний ОДА, в том числе остеопороза и остеопении.Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.
В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз.
Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик, успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов.
Это вызывает повышение экскреции кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.
При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.
Фармакокинетика препарата
Лечебное действие составных компонентов препарата начинается в момент его попадания на слизистые оболочки носа. Уже через 40 минут после приема разовой дозы больной ощущает облегчение, а по прошествии 1 часа полностью уходят даже самые сильные боли. В среднем такой способ лечения оказывается на 4% эффективнее, нежели использование обычных обезболивающих средств в виде таблеток.
Проведенные специалистами исследования помогли установить, что превышение рекомендованной врачом дозировки неизбежно вызывает повышение в крови концентрации веществ, способных вызвать ухудшение самочувствия, при этом препарат сохраняет свою прежнюю биодоступность.Главным активным компонентом в составе Миакальцика (назального спрея и раствора) выступает кальцитонин лосося, который производится синтетическим путем. Также он содержит и дополнительные вещества:
- хлорид натрия, бензалкония;
- кислота хлорводородная;
- вода.
В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит по 14 доз.
Показания к применению
Спрей Миакальцик можно использовать для лечения таких состояний, как:
- деформирующий остеит;
- боли в костях разной степени интенсивности;
- остеопороз;
- нейротрофические нарушения;
- плечелопаточный синдром;
- дистрофия рефлекторная.
Проведенные специалистами исследования, а также практика применения препарата говорит о том, что Миакальцик не имеет особых противопоказаний по его применению. Воздержаться от назначения Миакальцика врач может только при подтверждении индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению
Рассчитывать продолжительность лечения, а также период приёма должен врач. Поэтому перед приемом Миакальцика обязательно нужно проконсультироваться со специалистом.
Расчет дозировки
Если препарат был назначен для устранения болевых ощущений в костях и суставах, вызванных развитием остеопении, остеолиза, то лекарство принимают в суточной дозировке не более 400 М. Е. Дозу , соответствующую 200 МЕ, разрешается принять за один раз при условии, что специалист, проводивший осмотр, не дал специальных указаний по приему.Если Миакальциком приходится лечить заболевание в течение длительного периода времени, то постепенно необходимо уменьшать дозировку с одновременным увеличением интервала между приемами.
В некоторых случаях лечащий врач может принять решение об удвоении изначально назначенной дозировки, например, в рамках терапии болезни Педжета. Таким больным препарат прописывают курсом продолжительностью от 3 месяцев.
Рекомендации по приему
В некоторых случаях может произойти рецидив болезни, которую лечили с помощью препарата. Таким больным часто назначают повторный курс приема препарата с соблюдением вновь назначенной дозировки.
В случае выявления нейродистрофических заболеваний начинать прием препарата необходимо уже при первых признаках болезни. Таким больным назначают лекарство в дозировке 200 МЕ/сутки, которую необходимо принимать один раз в сутки в течение 1 месяца.
Передозировка и дополнительные указания
Во время лечения препаратом Миакальцик необходимо в точности соблюдать назначенную врачом дозировку. В случае ее превышения возможно появление ряда неприятных симптомов:
- головокружение;
- нестабильность давления;
- приливы;
- тошнота, сменяющаяся рвотой.
Имеются подтвержденные данные о том, что несоблюдение рекомендованной врачом дозировки препарата может вызвать развитие гипокальциемии с возникновением таких симптомов, как парестезия или подергивание мышц.
Таким больным необходимо неотложное и специфическое лечение. Первым делом производится отмена препарата и проводится симптоматическое лечение.
При повторном проявлении симптомов гипокальциемии рекомендованы инъекции глюконата кальция.Также сохраняется высокий риск развития аллергии и анафилактического шока. Учитывая подобные угрозы для организма, необходимо перед приемом препарата обязательно сделать кожные пробы.
Нужно не забывать о том, что продолжительный приём Миакальцика может вызвать образование антител. Известны случаи, когда организм адаптируется к компонентам препарата, из-за чего последние не оказывают должного лечебного воздействия на него.
Детям в возрасте младше 15 лет препарат Миакальцик назначают в очень редких случаях. Из-за этого сложно говорить о том, какое воздействие он окажет на их состояние, и давать рекомендации по лечению препаратом Миакальцик.
Практика применения препарата Миакальцик пожилыми пациентами не дает никакой информации о том, способен ли он существенно менять воздействие в случае превышения его дозировки.
Это же можно сказать и про больных с нарушениями функции почек.
К настоящему моменту специалистами не было проведено ни одного полноценного исследования, чтобы можно было прояснить ситуацию с воздействием препарата на организм этой категории пациентов.
Миакальцик не назначают людям, чья трудовая деятельность связана с выполнением сложных работ, требующих концентрации внимания. На время лечения рекомендуется временно воздержаться от управления автомобильным транспортом во избежание проблем и аварийных ситуаций на дороге.
Не стоит назначать Миакальцик женщинам в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Специалисты не знают, как препарат может повлиять на организм беременных, из-за отсутствия проверенных данных. Можно исходить только из результатов экспериментов, проведенных с животными, которые помогли узнать, что средство не проникает через плацентарный барьер.
Покупка и хранение медикамента
В соответствии с требованиями инструкции лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре до +2 градусов Цельсия без заморозки. При соблюдении этого условия медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении трех лет с даты изготовления.
С момента начала использования лекарство держат в помещении, где температура не должна быть выше +25 градусов Цельсия. После вскрытия упаковки его содержимое необходимо использовать не позднее 4 недель. По истечении этого срока лекарство должно быть утилизировано.
После вскрытия флакон не рекомендуется хранить в холодильнике. Для него следует подыскать такое место, чтобы он мог сохранять вертикальное положение во избежание протечки содержимого.
Флакон с лекарством рекомендуется держать в недоступном для детей месте. Приобрести его можно в любой аптеке только по рецепту врача. Препарат Миакальцик доступен для приобретения по цене около 950 р.
Отзывы о препарате
Благодаря этому препарату я смог быстрее восстановиться после перелома. О Миакальцике я узнал от своего лечащего врача, который порекомендовал мне его для снятия боли. Я его принимал курсом продолжительностью 14 дней. Хотя Миакальцик не помог мне полностью избавиться от болей, я смог переносить их гораздо легче. В целом я остался им доволен.
Николай, 42 годаБудучи практикующим хирургом, я часто назначаю своим пациентам препарат Миакальцик. Он действует гораздо эффективнее и мягче, нежели многие современные лекарства.
Во многом это обусловлено отсутствием в его составе химических компонентов, способных навредить здоровью внутренних органов.
Сергей Анатольевич, 48 летПринимать препарат необходимо, только соблюдая в точности рекомендации лечащего врача. Если принимать его, самостоятельно подбирая период лечения и дозировку, то можно только сделать себе хуже. Я принимала это средство на протяжении 3 недель.
С помощью него я хотела вылечить осложнение остеохондроза. Рассчитывая повысить эффективность лечения, я увеличила дозировку. В результате у меня уже на следующий день появилась тошнота и легкая слабость. Вернувшись к стандартной схеме, неприятные симптомы полностью прошли.
Всем рекомендую это средство.
Лариса Анатольевна, 36 летЗаболевания суставов, как и любой другой недуг, имеют свою специфику, которую обязательно нужно учитывать при выборе лекарственных препаратов. Подобрать их правильно по силам только опытному врачу, поскольку сперва необходимо определить характер нарушений суставов и их природу. Только имея полную информацию о состоянии костей, можно подобрать эффективное средство.
Одним из них является Миакальцик, который хорошо себя зарекомендовал как действенное болеутоляющее средство.
Перед приемом Миакальцика или его аналога Алостина инструкцию по применению нужно изучить обязательно, обратив особое внимание на противопоказания.
Предварительно необходимо проконсультироваться со специалистом, чтобы он подобрал безопасную дозировку и схему приёма. Их необходимо придерживаться в течение всего курса лечения, так как любое изменение может вызвать ухудшение самочувствия.
Почему при панкреатите назначают Миакальцик?
Миакальцик — гормональное лекарство, предназначенное для терапии болезней опорно-двигательного аппарата. Препарат налаживает обмен фосфора и кальция в костной ткани, угнетает выработку секреторной жидкости в желудке, купирует боль в костях.
Регистрационный номер и АТХ
Регистрационный номер раствора П No008824, назального спрея П No013245/01.
Код АТХ Н05 ВА 01 Calcitonin (salmon synthetic) на латинском.Миакальцик — гормональное лекарство, предназначенное для терапии болезней опорно-двигательного аппарата.
Показания к применению
Назначается при:
- остеопорозе: постменопаузном, сенильном, вторичном (потере костной массы из-за внезапной иммобилизации);
- остеолизе и остеопении;
- болезни Педжета;
- гиперкальциемическом кризе (спровоцированном онкологическими новообразованиями, продолжительной вынужденной неподвижностью, отравлением кальцифоролом);
- нейродистрофических патологиях и врожденных аномалиях: альгодистрофии, рефлекторной дистрофии, болезни Зубека;
- панкреатите.
Миакальцик назначается при панкреатите.
Фармакологическое действие Миакальцика
Оказывает гипокальциемический эффект. Подавляет процесс разрушения костей.
Фармакодинамика и фармакокинетика основана на гормоне кальцитонине. Этот гормон вырабатывается С-клетками щитовидки. Аналог его — тиреокальцитонин, продуцируемый щитовидной и околощитовидной железами. Оба эти гормона взаимосвязаны. Но кальцитонин противоположен по действию паратгормону и вместе с ним налаживает кальциевый обмен.
Понижение плазменной концентрации Ca провоцирует усиление выделения паратгормона, для того чтобы повысить уровень кальция. А когда его концентрация в крови становится высокой, рецепторы паращитовидных желез прекращают вырабатывать кальций. Кальцитонин же понижает концентрацию Са и усиливает выработку новой костной ткани.
У больных остеопорозом медикамент предотвращает разрушительную активность остеокластов, воздействуя на специфические рецепторы. Понижает уровень кальция в крови у людей, страдающих гиперкальциемией. Повышает прочность костей, препятствуя возникновению новых переломов. Обладает сильным болеутоляющим эффектом.Препарат повышает прочность костей, препятствуя возникновению новых переломов. Обладает сильным болеутоляющим эффектом.
Лекарство способно угнетать выработку секреции желудка и экзокринную функцию поджелудочной железы, благодаря чему применяется при остром панкреатите.
При инъекционном введении максимальная концентрация в крови препарата достигается спустя 30-60 минут. Начинает действовать спустя 40 минут после его введения, а по истечении 1 часа полностью купирует даже самый интенсивный болевой синдром.
При использовании интраназально период полувыведения длится от 15 до 45 минут. Абсорбция сквозь слизистую носа хорошая.
Около 95% кальцитонина и его метаболитов выводятся из организма с мочой.
Состав и форма выпуска
В продажу поступает в разных лекарственных формах. Различно только содержание действующего вещества: синтетического кальцитонина лосося.
Раствор для инъекций
1 ампула содержит 1 мл раствора дозировкой 100 МЕ кальцитонита. Упакованы ампулы в картонную коробку по 5 штук.
Спрей
Аэрозоль (капли) содержит 14 доз (2 мл) раствора. В 1 мл 200 МЕ кальцитонина. Упакован в картонную пачку, в которую помещено по 1 или 2 флакона с дозаторным устройством.Аэрозоль (капли) Миакальцик упакована в картонную пачку, в которую помещено по 1 или 2 флакона с дозаторным устройством.
Как правильно принимать Миакальцик
Прежде чем вводить раствор, его нужно согреть до температуры + 22-23°С. Также пациенту желательно сделать кожную пробу. Для этой цели раствор разводится в натрия хлориде. В течение 10-20 минут после разового введения раствора возможны приливы к лицу, которые считаются нормой.
Спрей используется интраназально. Впрыскивание выполняется попеременно в оба носовых хода. Встряхивание флакона перед применением запрещено, в противном случае в емкости образуются пузырьки воздуха, и дозирование медикамента будет неправильным.
Дозировка
Назальный спрей:
- Остеопороз: дневная доза не выше 200 МЕ. Кроме этого, пациенту назначается прием витамина D и калия.
- Остеолиз и остеопения: медикамент принимается ежедневно в дозировке 200-400 МЕ. При длительной терапии доктор может увеличивать и/или уменьшать начальную суточную дозу и интервал между впрыскиваниями.
- Болезнь Педжета: медикамент назначается по 200 МЕ в день.
Дозирование инъекционного раствора:
- Профилактика остеопороза: дозировка составляет 50 ME ежедневно или 100 ME через день (подкожно или делаются уколы).
- Деформирующий остеит: суточная доза составляет 100 ME (подкожно или в мышцу).
- Терапия гиперкальциемического криза: назначается внутривенная капельная инфузия. Дневная доза — 5-10 МЕ на 1 кг массы тела больного, разведенной в 500 мл физраствора. Введение необходимой дозы проводится в течение 6 часов.
- Хроническая форма гиперкальциемии: назначается по 5-10 МЕ/кг массы тела 1-2 раза в 24 часа (подкожно или внутривенно).
- Обострение панкреатита: назначается капельница по 300 МЕ в разведенном виде.
До еды или после
Лучше всего применять препарат после еды, желательно перед сном, чтобы исключить риск возникновения тошноты и рвоты.Лучше всего применять препарат после еды, желательно перед сном, чтобы исключить риск возникновения тошноты и рвоты.
Длительность применения
Продолжительность лечения острого панкреатита Миакальциком — 6 суток, совместно с другими медикаментами.
Для предупреждения остеопороза необходима длительная терапия, которая занимает до 2 месяцев.
Нейродистрофические патологии лечатся от 14 до 28 дней.
На лечение болезни Педжета понадобится от 3 месяцев до 2 лет.
Особенности применения Миакальцика
При длительном применении лекарства существует риск образования белковых соединений плазмы крови (антител) к активному компоненту. Но после прерывания терапии эффективность медикамента опять возобновляется.
При переломах: спустя 1-2 месяца после прекращения лечения не исключено повторное нарушение костного обмена. В таком случае требуется проводить лечебный курс заново.При переломах: спустя 1-2 месяца после прекращения лечения не исключено повторное нарушение костного обмена. В таком случае требуется проводить лечебный курс заново.
Беременность и лактация
Прием Миакальцика во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания нежелателен.
Детский возраст
Опыт применения медикамента в детском возрасте невелик. Поэтому несовершеннолетним детям лучше отказаться от его использования, чтобы избежать нежелательных последствий.
Пожилой возраст
Корректировать дозировку медикамента в этом возрасте не нужно.
При нарушениях функции печени
Необходимости изменения режима дозировки пациентам с печеночной патологией не возникало.
При нарушениях функции почек
При наличии почечной патологии не отмечалось плохой переносимости медикамента, и корректировать дозу не приходилось.
Побочные действия
При терапии раствором:
- гиперчувствительность;
- возникновение анафилактического шока;
- головная боль;
- головокружение;
- непроизвольное дрожание конечностей;
- тошнота;
- нарушение стула;
- боль в эпигастральной области;
- рвотные позывы;
- развитие полиурии;
- озноб;
- чрезмерная слабость;
- гиперемия;
- отек конечностей;
- зуд.
При лечении спреем:
- насморк;
- чихание;
- кашель;
- отек слизистой носа.
Нередко эти побочные явления исчезают самостоятельно или после коррекции дозы.
Влияние на управление транспортным средством
Рекомендуется отказаться от вождения транспорта, т. к. при приеме лекарства могут возникнуть головокружение и зрительные нарушения.
Противопоказания
Запрещено применять медикамент при гиперчувствительности к кальцитониту и прочим веществам, имеющимся в составе Миакальцика.
Беременным и кормящим грудью женщинам также не рекомендуется прием Миакальцика.Беременным и кормящим грудью женщинам также не рекомендуется прием Миакальцика.
Взаимодействие с другими препаратами
При параллельном применении с литиесодержащими лекарствами происходит понижение уровня лития в крови.
Совместимость с алкоголем
Для лучшей усвояемости компонентов Миакальцика и уменьшения риска возникновения негативных проявлений во время терапии желательно не пить спиртное.Для лучшей усвояемости компонентов Миакальцика и уменьшения риска возникновения негативных проявлений во время терапии желательно не пить спиртное.
Передозировка
При превышении дозировки могут возникнуть:
- тошнота и рвота;
- скачки АД;
- подергивание мышц;
- онемение конечностей.
Все эти негативные проявления дозозависимы. Никакой угрозы для жизни не несут.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Стоимость
Стоимость спрея варьируется от 2200 до 3200 р. Средняя цена за одну упаковку раствора — 1150 р.
Условия хранения
Раствор требуется хранить при температурном режиме от +2 до 8°С. Нельзя подвергать заморозке. После вскрытия ампулы повторное использование раствора запрещено, т. к. он теряет физико-химические свойства.
Спрей должен храниться в вертикальном положении при температурном режиме до + 25°С. После вскрытия флакона по истечении 30 дней раствор становится негодным.Спрей Миакальцик должен храниться в вертикальном положении при температурном режиме до + 25°С.
Срок годности
Раствор годен 5 лет, спрей — 36 месяцев с даты изготовления. Использовать просроченный медикамент запрещено.
Аналоги
Дженерики Миакальцика:
- Кальцитонин;
- Алостин;
- Вепрена;
- Кальцитрин;
- Остеобиос.
Синонимы:
- Дигидротахистерон;
- Лозаб Плюс;
- Гизаар.
Отзывы врачей и пациентов
Светлана, 55 лет, Краснодон: «Делали инъекции этим препаратом 3 года назад после перелома запястья. Результат порадовал. Волосы и зубы стали крепче, новых переломов не было».
Владимир, 57 лет, Волгоград: «Использовал спрей от остеопороза. Улучшение наступило быстро. Была аллергическая реакция, но доктор не отменил лекарство, потому что лечебный эффект хороший. Параллельно выписал антигистаминные средства. Сейчас все нормализовалось».
Марина Александровна, 57 лет, травматолог-ортопед: «Данный гормональный препарат предотвращает резорбцию костей. Нередко назначается при недостатке гормонов, вырабатываемых щитовидной железой, и при костных болезнях. Препарат эффективный. Единственный его минус — высокая стоимость».
Игорь Анатольевич, 50 лет, эндокринолог: «Данный медикамент назначаю пациентам при диагностированной дисфункции паращитовидной железы. Средство действенное, но иногда больные жалуются на тошноту и головокружение после приема лекарства».
Действие препарата Миакальцик при заболеваниях щитовидной железы
Миакальцик (по-латински miacalcic) — препарат, заменяющий нехватку кальцитонина — гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях. Применяется для лечения остеопороза у пожилых людей, женщин после менопаузы. Снижает резорбцию кости.Миакальцик — препарат, заменяющий нехватку кальцитонина — гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях.
Форма выпуска состав и упаковка
В аптеках предлагается в различных вариантах.
Спрей
Аэрозоль для дозированного назального применения содержит 200 МЕ лососевого гормона кальцитонина.
Предназначен для длительной терапии.
Уколы
Раствор для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций 100 МЕ/мл. В пачке 5 шт.
Ампулы
0,2 мкг лососевого кальцитонина.
Таблетки
Таблетированной формы не существует.
Капли
Не выпускается в форме капель.Миакальцик представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих.
Фармакологическое действие
Представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих. Снижает уровень кальция в крови.
Одновременно останавливает вымывание минерала из кости, препятствуя резорбции и разрушению кости. Повышает выделение его с мочой.
Является антагонистом паратгормона, который увеличивает уровень кальция в крови путем резорбции костей, повышения всасывания в кишечнике, снижения выведения кальциевых, натриевых, фосфатных ионов с мочой.
Снижает секрецию пищеварительных ферментов и соляной кислоты.
Эффективен для подавления резорбции кости при старческом и менопаузальном остеопорозе. Снижает активность остеокластов, что видно после длительного применения препарата в виде спрея. Он уменьшает уровень щелочной фосфатазы в крови и продуктов протеолиза белка костной ткани оссеина (гидроксипролин — маркер резорбции) в моче.
Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ. Обладает обезболивающим эффектом при развитии неприятных ощущений в костях.
Биодоступность спрея составляет 3-5% от таковой у парентеральной формы. Хорошо резорбируется через поры слизистой. Максимальная концентрация обнаруживается в крови через 10 минут. Период полувыведения составляет около 20 минут. Не проникает через плаценту.Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ.
Показания
Показан при болезни Педжета, остеоалгиях при резорбции кости, постклимактерическом остеопорозе, врожденных аномалиях позвоночника, нарушениях паращитовидной железы. В число показаний входят гиперкальциемические кризы и хроническое повышение уровня кальция в крови при онкологических заболеваниях.
Режим дозирования миакальцика
Суточная доза назального спрея составляет 200-400 МЕ. В комплексной терапии остеопороза используют витамин Д и кальций.
Для подкожных и внутримышечных инъекций суточная доза — до 100 МЕ.
При костных болях, вызванных снижением минеральной плотности, применяют по 100-200 МЕ внутривенно, в растворе хлорида натрия. Курс лечения проводят до клинического улучшения. Дозу корректируют при контроле уровней ЩФ и оксипролина.
При болезни Педжета суточная доза 100 ME ежедневно или 1 раз в 2 дня. Курс лечения — 3 месяца.
При постоянно повышенной концентрации кальция применяют те же дозы подкожно и внутримышечно. При дозе в 2 мл и более делают внутримышечные уколы в ягодицу, бедро.Препарат назначают исходя из индивидуальных особенностей пациента и вида заболевания.
При дистрофии нервной ткани применяется суточная доза 100 МЕ в течение месяца. Можно вводить ее 1 раз в 2 дня, но в течение полутора месяцев.
При остром воспалении поджелудочной железы для снижения секреции фармакологическое вещество применяют внутривенно в капельнице с хлоридом натрия. Доза — 300 МЕ круглосуточно. Лечение проводится в течение 5-6 дней или до улучшения состояния.
Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Применение Миакальцика
Если после проведенного курса нарушения возобновляются, лечение повторяют. Спрей допускается применять в течение нескольких лет. Однако возможно образование антител к чужеродному гормону.
Побочное действие
После применения спрея интраназально наблюдаются; часто — головная боль, вертиго, язвы слизистой носа, чихание, гриппоподобный синдром, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы наблюдаются анафилаксия, отек Квинке (редко). Сообщения об аллергических реакциях в виде сыпи поступают часто.
Сердце и сосуды: повышение давления, гиперемия лица.
После внутривенных и внутримышечных инъекций — суставные боли, обильное мочеиспускание, озноб, отеки, усталость, кожный зуд.
Противопоказания к применению Миакальцика
Нельзя принимать при аллергии к препарату или его компонентам.
Особые указания
После начального снижения выделения показателей остеолиза они могут увеличиться. В этом случае необходимо наблюдать за клинической картиной — симптомами.
При лечении препаратом болезни Педжета отмечается снижение маркеров остеолиза, иногда до нормальных значений. Однако они могут повышаться и на фоне дальнейшей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных. Необходимо воздержаться от ГВ на период лечения.Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности и нарушении функции печени применяют с осторожностью, контролируя уровень креатинина и мочевины, трансаминаз.
Применение у детей
Нет клинических данных. Применение назального спрея у детей ограничено.
Применение при переломе
Снижает риск переломов позвонков.
Передозировка
Наблюдаются побочные эффекты — повышение давления, вертиго, рвота. Гипокальциемия, вызванная препаратом, проявляется в форме тетанических судорог. Лечение — введение препаратов кальция.При передозировке отмечается повышение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Снижает концентрацию в плазме нормотимиков на основе лития. Необходима коррекция дозы.
Условия и сроки хранения
Необходимо хранить в сухом, прохладном (+2…+8°С) месте. Спрей перед применением должен находиться в вертикальном положении.
Список Б.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сколько стоит
Цена упаковки 5 ампул — 1100-1200 руб. Стоимость спрея назального — около 12 тыс. рублей.
Аналоги
Вепрена, Алостин в форме спрея. Препарат гормона лососевых рыб. Синонимы: Кальцитонин.
Дженерики: Остеовер, кальцитонин-Депо.
Отзывы пациентов
Наталья П.
Я пенсионер, 65 лет. Кости болят. Обследование денситометрия выявило снижение плотности кости и костной массы. Врач назначила этот спрей брызгать в каждый носовой ход. Купили его, я стала им пользоваться. Не понравилось жжение от него. Все время ощущение насморка и заложенного носа. Немного повышалось давление после применения, но я пью бета-блокаторы.
Михаил В.
Болят кости — остеопороз был подтвержден на денситометрии. Назначили уколы в ягодицу. Колол половину месяца. Боли уменьшились. Во время лечения я принимал также Кальций Д3. Сейчас больше двигаюсь, и врач сказал, что это полезно для улучшения обмена в костях и мышцах.
Отзывы врачей
Евсеева С.
В., врач-эндокринологПрименяю у женщин постклимактерического возраста. Назначаю также половые гормоны и кальций, витамин Д3. У пациентов, получающих подкожные и внутримышечные инъекции, наблюдается положительная динамика. Уменьшаются костные боли, снижается уровень щелочной фосфатазы, уменьшается секреция почками продуктов деградации коллагена кости (гидроксипролина).
Андреева Е.
С., гастроэнтерологНазначаю пациентам с острым панкреатитом для снижения выработки желудочного сока и ферментов поджелудочной железы. Применяют его в капельницах по несколько дней. Препарат достаточно эффективный наряду с Соматостатином.
Кузнецов И.
М., онкологПрименяю препарат для гиперкальциемических кризов у пациентов, больных миеломной болезнью. Вепрена, которая дешевле Миакальцика, корректирует нарушения минерального обмена не хуже.
Инструкция по применению, цена Миакальцика
Многие болезни связаны с неправильным обменом кальция в организме. Это, например, отклонения в развитии костной ткани, острый панкреатит. Миакальцик поможет отрегулировать нарушенный обмен.
Описание, фармакокинетика
Основное действующее вещество Миакальцика-синтeтический кальцитoнин лосося. Он воздействует на регуляцию обмена кальция в организме.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Микальцик довольно быстро всасываeтся в нозальную слизистую, результат применения достигается в течение одного часа. Если препарат применять дозами, котoрые превысят нужное количество, то в крови активное вещество концентрируется более высoко, но биодоступность остается неизменной.Кальцитонин не попадает в человеческую плаценту.
Кумуляция активнoго вещeства не наблюдалась при повторных применeниях препaрата.
Фармаколoгическое действие
Гормон, который вырабатывается с помощью клетoк щитoвидной железы, есть антагoнист паратиреoидного гормoна. Кальций в оргaнизме с их помощью регулирует свой обмен.
Цепь кальцитoнинов состоит из 32 аминoкислот и кoльца из 7 остaтков аминокислот, они имеют разную последовательнoсть разных видoв. И дeйствие кальцитoнина лосoся здесь вырaжено в наивысшей степeни продолжительности и силы.Кальцитотин лосoся хорошо понижает обмен кoстной ткани до нудного темпа. Микальцик анальгетически воздействует на центральную нервную систему.После первого примeнения у человека снижается канальная реабсорбция и экскреция гидроксипрoлина.
Если препарат принимать долгое время, то замечается существенное снижение темпа биохимических маркеров костнoго обмена. Кальцитанин приводит к снижeнию желудoчной и экзoкринной панкрeатической секреции.
Это доказывает эффективность Микальцика в борьбе с острым панкрeатитом.
Форма выпуска, состав, цена
Миакальцик выпускается в двух видах:
- Спрeй назальный 280 МЕ, 14 доз по 2мл.
Состав: синтeтический кальцитoнин лосося, бензaлкония хлoрид, натрия хлoрид, хлоровoдородная кислота, вода. Цена – 2000-2300 рублей.
- Раствoр для инъeкций (уколы) 100МЕ, 5 ампул по 1 мл.
Состав: синтeтический кальцитoнин лосoся, уксуснaя кислoта, натрия ацeтат тригидрaт, нaтрия хлoрид, вода. Цена – 220-250 рублей.
Лекарствo группы В хрaнить в холoдильнике при 2 – 8 градусах, темперaтуру не понижать. Если ампула была вскрыта, то ее содержимое нужно использовать незамедлительно, потому что раствор без консервантов. Хранить в мeсте, не доступном для детей.
Если вместе с Миакальциком однoвременно принимать прeпараты лития, то может снизиться плaзменная концентрация лития. Негативных последствий при приеме других препаратов не замечалось.
- Спрей хранить при температуре, не превышающей 25 градусов не более месяца.
- Разрешается хрaнить лекарство не более 3 лет.
Пoказания к применению
Миакальцик применяют в случае:
- постменопаузного остеoпороза;
- костной боли;
- болезни костей Педжета;
- лечения нейродистрофических заболеваний, возникающих из-за этиологических и предраспoлагающих фактoров;
- профилaктики потeри костной мaссы;
- лечения гиперкальциемии.
Противопоказания, побочные действия
По результатам долговременного использования препарата замечались немногие противопоказания и нежелательные эффекты:
- При повышeнной чувствительнoсти к синтетическому кальцитoнину лосoся, или к одному из других компонентов препарата.
- При принятии данного препарата возможно проявление тошнoты, рвоты, небольшого головoкружения, приливoв к лицу крoви, ощущение внутреннего тепла.
ПередозировкаПередoзировка данного препарата вызывает:
- рвоту;
- тошноту;
- головокружение;
- кровяные приливы.
Более серъезные симптомы не замечались.
Ниже описаны некоторые особенности применения препарата, наиболее часто интересующие потребителей:
- при почечной и печеночной дисфункции
Специальных исследований по этому вопросу произведено не было, но и не отмечалось ни единого случая негативного влияния препарата на организм при данной дисфункции.
- при беремeнности и грудном вскармливании
Было проведено исследование, которое показало, что данный препарат не оказываeт эмбритоксических и тератoгенных дeйствий и не прoникает сквозь плаценту. Но клиничeские данные по безoпасности принимания препарaта в период берeменности и лактации отсутствуют, поэтому в этот период следует оградить себя от приема Миакальцика.
Специальных исследований по этому вопросу произведено не было, но многолетний опыт применения данного препарата говорит о том, что нет никакой необхoдимости менять режим или дозировку препарата, т. к. ухудшений переносимости не обнаружено.
Аналoги
У Миакальцика существуют аналоги:
- Алостин 1 доза равна 200МЕ, 14 доз по 2мл, спрей назальный, цена- 1800-2000 рублей
- Вепрeна 1 доза равна 20 МЕ, 14 доз по 2 мл, спрей назaльный, цена- 1600-1800 рублей
Отзывы
Галя, 25 лет, менеджерАлексей, 32 года, рабочийЯ пришел к врачу с тем, что у меня был перелом, а кость очень долго не могла срастись, боль прошла очень быстро, а вот кость никак не срастается. Врач выписал Миакальцик, я купил его не сразу, а как начал его принимать, то заметил через некоторое время ускорение темпа срастания костей, я пришел повторно к врачу, они сказали, что косвенные изменения наблюдаются.Сергей, 40 лет, водительДанный препарат выписали мне для лечения остеопороза. Я заметил первые улучшения гораздо быстрее, чем обещал врач. Но у меня на препарат оказалась аллергия, с этим я пришел в больницу, но врач, заметив отличный эффект от Миакальцика, сказал, чтобы я дальше его принимал, а параллельно с ним – противоаллергическое средство.
Миакальцик
Форма выпуска и состав
Миакальцик выпускают в следующих лекарственных формах:
- Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке);
- Спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор без запаха (во флаконах с дозатором по 2 мл, по 1 или 2 флакона в картонной пачке).
В состав 1 мл раствор входит:
- Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 МЕ (международных единиц);
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота, вода для инъекций, тригидрат ацетат натрия.
В состав 1 дозы спрея назального входит:
- Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, очищенная вода, хлорид бензалкония, хлороводородная кислота.
Миакальцик в форме раствора для инъекций и спрея назального применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Деформирующий остеит (костная болезнь Педжета);
- Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
- Нейродистрофические заболевания (синонимы: синдром Зудека или альгонейродистрофия), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами: лекарственные нейротрофические нарушения, каузалгии, плечелопаточный синдром, рефлекторная дистрофия, посттравматический болезненный остеопороз.
Дополнительным показанием к применению спрея назального является постменопаузный остеопороз.
Дополнительными показаниями для применения раствора для инъекций являются:
- Острый панкреатит (в составе комбинированного лечения);
- Остеопороз: первичный остеопороз – сенильный остеопороз у женщин и мужчин, постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии); вторичный остеопороз, в частности возникший при иммобилизации или лечении глюкокортикоидами;
- Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, обусловленные иммобилизацией, остеолизом, вызванным злокачественными опухолями (миелома, карцинома почек, легких, молочной железы), гиперпаратиреозом, интоксикацией витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до момента, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания.
Противопоказания
Применение Миакальцика противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания применение Миакальцика не рекомендуется.
Раствор вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Режим дозирования:
- Остеопороз: суточная доза – 50 или 100 МЕ подкожно или внутримышечно ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется применять Миакальцик в сочетании с адекватными дозами витамина D или кальция;
- Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза – 100-200 МЕ ежедневно внутривенно капельно (в физиологическом растворе), внутримышечно или подкожно, разделенные на несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу раствора необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента на терапию. В некоторых случаях полный анальгезирующий эффект достигается через несколько дней, в связи с чем при длительной терапии начальную суточную дозу следует уменьшить и/или увеличить интервал между введениями;
- Болезнь Педжета: суточная доза – 100 МЕ подкожно или внутримышечно ежедневно или через день. Длительность терапии – минимум 3 месяца. Дозу раствора необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента на терапию;
- Гиперкальциемический криз (неотложная терапия): суточная доза – 5-10 МЕ на 1 кг массы тела пациента в 500 мл физиологического раствора внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов. Также возможно введение раствора внутривенно струйно, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня;
- Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): суточная доза – ежедневно по 5-10 МЕ на 1 кг массы тела подкожно или внутримышечно в одно или два введения. Режим дозирования корректируется с учетом биохимических показателей и динамики клинического состояния пациента. Если необходимая доза препарата составляет более 2 мл – предпочтительнее внутримышечные инъекции, которые следует вводить в разные места;
- Нейродистрофические заболевания: особое значение имеет ранняя постановка диагноза. Терапию следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Суточная доза – 100 МЕ внутримышечно или подкожно на протяжении 14-28 дней. Допускается продолжение терапии с введением 100 МЕ через день на протяжении не более 42 дней в зависимости от динамики состояния пациента;
- Острый панкреатит: 300 МЕ внутривенно капельно (в физиологическом растворе) на протяжении 24 часов в течение не более 6 дней подряд. Раствор применяют в составе комбинированной консервативной терапии.
Спрей Миакальцик применяют интраназально.
Режим дозирования:
- Остеопороз: суточная доза – 200 МЕ. Для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется одновременно со спреем применять адекватные дозы кальция и витамина D. Терапию необходимо проводить в течение длительного периода;
- Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией: по 200-400 МЕ в день. Доза 200 МЕ может быть введена 1 раз, более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу определяют с учетом индивидуальных потребностей пациента. В некоторых случаях полный анальгезирующий эффект достигается через несколько дней применения препарата, в связи с чем при длительной терапии начальную суточную дозу следует уменьшить и/или увеличить интервал между введениями;
- Болезнь Педжета: суточная доза – 200 МЕ; в начале терапии в некоторых случаях может потребоваться доза 400 МЕ в день, которую следует разделять на несколько введений. Длительность терапии – от 3 месяцев (минимум) до нескольких лет. Дозу рекомендуется корректировать с учетом индивидуальных потребностей пациента. В период лечения отмечается существенное снижение экскреции гидроксипролина с мочой и концентрации щелочной фосфатазы в крови (иногда до нормальных значений). Однако в некоторых случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В таких случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен принять решение относительно отмены Миакальцика и дальнейшего возобновления терапии. После отмены препарата через один или несколько месяцев могут вновь возникнуть нарушения метаболизма костной ткани. В таких случаях требуется проведение нового курса лечения;
- Нейродистрофические заболевания: особое значение имеет ранняя постановка диагноза. Терапию важно начинать сразу же после его подтверждения. Дозировка Миакальцика составляет 200 МЕ (1 введение) через день в течение периода, не превышающего 42 дня (в зависимости от динамики состояния пациента).
Побочные действия
В период терапии Миакальциком могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.
Раствор для инъекций:
- Нервная система: часто – вкусовые нарушения, головокружение, головная боль;
- Органы чувств: иногда – зрительные нарушения;
- Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
- Пищеварительная система: часто – диарея, боль в животе, тошнота; иногда – рвота;
- Дерматологические реакции: редко – генерализованная сыпь;
- Костно-мышечная система: часто – артралгия; иногда – боль в костях и мышцах;
- Мочевыделительная система: редко – полиурия;
- Организм в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром; редко – зуд, реакции в месте введения препарата, озноб;
- Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции.
Спрей назальный:
- Местные реакции: очень часто – неспецифические симптомы со стороны носа (эритема, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций, папул, болезненность), ринит (включая аллергический ринит, чиханье, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, сухость в полости носа); часто – носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит;
- Системные реакции: часто – извращение вкуса, утомление, фарингит, боли в животе, костях и мышцах, диарея, тошнота, головная боль, головокружение, приливы; иногда – расстройства зрения, отек (конечностей, лица, генерализованные отеки), гриппоподобные симптомы, кашель, боли в суставах, рвота, артериальная гипертензия.
При применении спрея Миакальцик могут возникать реакции гиперчувствительности, проявляющиеся зудом, болями в суставах, повышением артериального давления, отеком (конечностей, лица, генерализованные отеки), приливами, генерализованными кожными реакциями. Также сообщалось о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.
Особые указания
Пациенты, которые делают подкожные инъекции раствора самостоятельно, должны быть подробно проинструктированы врачом или медсестрой.
Перед применением Миакальцика необходимо визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора.
Использовать следует только неповрежденные ампулы с прозрачным, бесцветным и без посторонних включений раствором.
После однократного применения лекарственного средства оставшийся в ампуле раствор следует утилизировать. Перед подкожным и внутримышечным введением раствор рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
При длительной терапии у больных могут образовываться антитела к кальцитонину, что обычно не влияет на клиническую эффективность препарата.
Феномен ускользания, возникающий в большинстве случаев у пациентов, страдающих болезнью Педжета, получающих лекарственное средство в течение длительного периода, вероятно обусловлен насыщением мест связывания, а не образованием антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.
В связи с тем, что кальцитонин лосося является пептидом, возможно возникновение системных аллергических реакций. Сообщалось о возникновении аллергических реакций, включая отдельные случаи анафилактического шока. При подозрении на гиперчувствительность к кальцитонину лосося до начала терапии рекомендуется провести кожные пробы с применением разведенного стерильного раствора Миакальцика.
- В растворе практически не содержится натрий.
- Опыт использования лекарственного средства у детей ограничен, поэтому невозможно дать рекомендации относительно его применения у этой возрастной группы.
- Следует учитывать, что вызываемые препаратом побочные эффекты (зрительные нарушения, головокружения) могут оказывать отрицательное влияние на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кальцитонина в сочетании с препаратами лития плазменные концентрации вторых могут снижаться. В связи с этим при использовании таких комбинаций может потребоваться коррекция доз препаратов лития.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать) в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Раствор для инъекций – 5 лет;
- Спрей назальный – 3 года.
После вскрытия ампулы, раствор следует использовать немедленно (в его состав консерванты не входят).
После начала использования спрей назальный следует хранить в вертикальном положении до 28 дней при температуре до 25 °С.
Миакальцик, ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт
Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.
Перед применением препарата Миакальцик® следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата не должна быть повреждена, раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений.
После однократного применения препарата Миакальцик® оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор препарата Миакальцик® следует нагреть до комнатной температуры.
Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих препарат Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается.
При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность, лечения препаратом Миакальцик® должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются.
Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса лечения препаратом Миакальцик®.
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.
Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®.
При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор препарата Миакальцик®.
Препарат Миакальцик®, раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).
Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Примечание. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.
Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител.
Терапевтический эффект препарата Миакальцик® восстанавливается после перерыва в лечении.